日前，2019年国家医保目录调整方案正式落地，新医保目录调整如箭在弦。在本次医保目录调整中，糖尿病用药是优先调整的种类之一，近期已有勃林格殷格翰、西安杨森、诺和诺德等跨国企业的糖尿病产品主动降价，推测主要目的之一就是为进入医保目录做准备。

据米内网数据，2018年重点省市公立医院终端糖尿病化药市场已扩容至67.68亿元，同比去年增长7.49%。在TOP10产品中，阿卡波糖片多年蝉联榜首，但随着各种新型降糖药陆续获批上市，越来越多的糖尿病产品降价进入医保，国内降糖药市场格局或将发生变化;TOP10品牌中，跨国药企“霸主”地位短时间内难以撼动。

热销降糖药主动降价，原研厂家意欲何为?

表1：原研药企主动申请降价的糖尿病用药(单位：元/片、支)

注：价格为最小制剂单位价格

(来源：各地药品集中采购平台)

近期，勃林格殷格翰的恩格列净片、诺和诺德的德谷胰岛素注射液、西安杨森的卡格列净片在不同地区主动降价，这3款糖尿病产品均于2017年下半年获得国家药监局批准进口，既不属于“4+7”带量采购品种，目前国内市场也暂时没有仿制药获批上市，原研厂家主动降价意欲何为?

4月17日，国家医保局发布《2019国家医保药品目录调整工作方案》的公告，在本次医保目录调整中，糖尿病用药是优先调整的种类之一，可见勃林格殷格翰、西安杨森、诺和诺德等跨国企业的糖尿病产品主动降价，主要目的之一就是为进入医保目录做准备。

恩格列净片、卡格列净片、达格列净片同属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂类药物，是近年来全球范围内糖尿病药物市场的重磅产品。2017年3月10日，达格列净片获得国家药监局批准进口，随后陆续纳入多个地方乙类医保，其在重点省市公立医院终端销售额由2017年的150万猛增至2018年的2108万元;诺和诺德的重磅产品利拉鲁肽虽然一直是全球大卖的降糖药，但因为价格原因一直未能打开中国市场，直到2017年进入国家医保后才有比较明显的放量，此次德谷胰岛素注射液主动降价，很大可能也是为了进医保而做的准备，毕竟进入医保是实现新品放量的主要途径。

此外，勃林格殷格翰、西安杨森、诺和诺德主动降价还可能是为了开拓市场。据米内网数据，2018年重点省市公立医院终端恩格列净片、卡格列净片、德谷胰岛素注射液的销售额分别为33万元、12万元、25万元，从销售省市看，3个药品此次主动降价的地区在2018年的销售额多数较少甚至无销售。

提前应对竞品也是跨国药企们考虑的另一方面，截至目前，除了豪森、科伦、正大天晴已申报SGLT-2仿制药上市外，恒瑞自主研发的新药恒格列净、山东轩竹医药(四环制药)的新药加格列净已经进入III期临床，东阳光药的荣格列净处于I期临床。

糖尿病化药TOP10，西格列汀增长迅猛

图1：2013-2018年重点省市公立医院终端糖尿病化药销售情况(单位：万元)

(来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局)

据米内网数据，近几年来糖尿病化药在重点省市公立医院销售额逐年上涨，2018年销售额为67.68亿元，同比去年增长7.49%。从细分小类看，非胰岛素类降血糖药以54.84%的市场份额独占“半壁江山”，胰岛素及其类似药以37.1%的市场份额紧接其后。从省市格局看，广东省以10.66亿元的销售额位居首位。

表2：2016-2018年重点省市公立医院终端糖尿病化药产品TOP10

(来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局)

从近三年重点省市公立医院终端糖尿病化药TOP10看，10个产品均为2017年版医保目录产品，其中3个为医保甲类，7个为医保乙类。从三年来10个产品市场份额看，位列前三的阿卡波糖片、甘精胰岛素注射液、盐酸二甲双胍片市场份额逐年递增，门冬胰岛素30注射液、硫辛酸注射液、瑞格列奈片市场份额下滑较明显。随着各种新型降糖药陆续获批上市，越来越多的糖尿病产品降价进入医保，国内降糖药市场格局或将发生变化。

阿卡波糖片多年蝉联重点省市公立医院终端糖尿病化药TOP10榜首，2018年销售额为11.12亿元，同比去年增长8.4%，目前拥有阿卡波糖片生产批文的企业只有2家，为原研厂家拜耳及杭州中美华东制药。

图2：2018年重点省市公立医院终端阿卡波糖片竞争格局

(来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局)

从阿卡波糖片在2018年重点省市公立医院终端竞争格局看，原研厂家拜耳占据68.88%的市场份额，杭州中美华东制药作为首仿企业，其产品已于2018年12月通过一致性评价，未来替代原研的空间较大。

磷酸西格列汀片于2009年底获得国家药监局批准进口，目前国内市场仅原研厂家默沙东生产销售该产品。近几年来，磷酸西格列汀片在重点省市公立医院终端销售额突飞猛进，目前已有科伦药业、正大天晴、浙江医药、石药、东阳光药业、通化东宝等企业按仿制药4类提交该产品上市申请，默沙东独占市场的好日子即将到头。

跨国外企霸屏，这家国内药企亮了

表3：2017-2018年重点省市公立医院终端糖尿病化药品牌TOP10

(来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局)

2018年重点省市公立医院终端糖尿病化药品牌TOP10中，跨国药企占据9席，华东医药子公司杭州中美华东制药占1席。从企业看，诺和诺德以3个品种上榜成为“霸主”，紧接着的是赛诺菲，有2个品种上榜。从目前进展看，跨国药企在糖尿病用药市场的地位短时间内仍然难以撼动。

图3：2018年重点省市公立医院终端糖尿病化药厂家格局

(来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局)

诺和诺德是国内糖尿病市场龙头企业，在2018年重点省市公立医院终端糖尿病化药厂家格局中，诺和诺德以21.67%的市场份额位居首位，杭州中美华东制药以5.94%的市场份额位居第五。

诺和诺德主打产品包括长效胰岛素、预混胰岛素、速效胰岛素、GLP-1等几大类，截至2018年11月，其胰岛素产品在全球胰岛素市场份额已高达46.5%，不过从2018年整体表现看，胰岛素类药物的增长较为困难，诺和诺德未来业绩增长点大部分在于GLP-1药物。

杭州中美华东制药为华东医药核心子公司，其产品涵盖慢性肾病类、移植免疫类、内分泌类、消化系统类等四大治疗领域，阿卡波糖片作为首仿产品，近年来迅速抢占原研厂家市场，2017年开始跻身糖尿病化药厂家TOP5。

来源：米内网数据库、黑龙江药品集中采购网等

注：米内网重点省市公立医院化学药格局样本覆盖20+省市(北京市、内蒙古自治区、黑龙江省、吉林省、辽宁省、天津市、河北省、广东省、河南省、重庆市、湖北省、湖南省、上海市、山东省、安徽省、浙江省、江苏省、四川省、陕西省、云南省、新疆维吾尔自治区等)